FDA oficjalnie zatwierdziła i podała pierwszą szczepionkę przeciwko koronawirusowi — oto, jak to wpływa na ciebie

Po prawie roku niezrównanej niepewności i kryzysu – i związanej z pandemią śmiertelności prawie 300 000 Amerykanów – w końcu na końcu długiego tunelu COVID-19 pojawia się promień światła. W piątek 11 grudnia Amerykańska Agencja ds. Leków (FDA) wydała zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych do szczepionki Pfizer i BioNTech do zapobiegania chorobie koronawirusowej u osób w wieku 16 lat i starszych.

ZWIĄZANE Z: Jak być o krok do przodu w sezonie grypowym — ponieważ nikt nie chce teraz niczego złapać?

FDA potwierdziła szczepionkę Pfizer-BioNTech — zgłoszone jako bezpieczne i skuteczne w 95 procentach w zapobieganiu chorobom w masowym badaniu klinicznym, które zostało już zatwierdzone w kilku krajach, w tym w Kanadzie i Wielkiej Brytanii, spełniło wymagane kryteria wydawania zezwoleń na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych. Nie marnowano czasu na dostarczenie pierwszej dostawy dawek do szpitali i centrów medycznych w całym kraju w weekend za pośrednictwem sieci dystrybucji firmy Pfizer. Pfizer powiedział ma nadzieję dostarczyć do 100 milionów dawek w tym roku i kolejne 1,3 miliarda dawek w przyszłym roku.

ZWIĄZANE Z: Jak bezpiecznie świętować Chanukę podczas koronawirusa?

Zezwolenie FDA na awaryjne zastosowanie pierwszej szczepionki przeciw COVID-19 jest znaczącym kamieniem milowym w walce z tą niszczycielską pandemią, która dotknęła tak wiele rodzin w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie, powiedział komisarz FDA Stephen M. Hahn, w pisemnym piśmie oświadczenie FDA w piątek. Niestrudzone prace nad opracowaniem nowej szczepionki zapobiegającej tej nowej, poważnej i zagrażającej życiu chorobie w przyspieszonym czasie po jej pojawieniu się są prawdziwym świadectwem innowacji naukowych i współpracy publiczno-prywatnej na całym świecie.

Od poniedziałku rano, 14 grudnia, pierwsze klinicznie zatwierdzone zastrzyki zostały podane w Stanach Zjednoczonych, aby pracownicy służby zdrowia i pensjonariusze domów opieki , w tym pielęgniarka intensywnej opieki w Nowym Jorku, pielęgniarka oddziału ratunkowego w Iowa i lekarz medycyny ratunkowej w Ohio.

ZWIĄZANE Z: 8 sposobów radzenia sobie z rodziną i przyjaciółmi w okresie świątecznym

Według FDA szczepionkę podaje się w dwóch oddzielnych dawkach, podawanych w odstępie trzech tygodni. W tej chwili nie są dostępne dane pozwalające określić, jak długo szczepionka zapewni ochronę, ani nie ma dowodów na to, że szczepionka zapobiega przenoszeniu SARS-CoV-2 z osoby na osobę, zauważa w oświadczeniu, dodając, że trwające badania są w toku, aby odpowiedzieć na te niewiadome. Na podstawie badań klinicznych szczepionki najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni, dreszcze, ból stawów i gorączka, z reakcjami trwającymi zazwyczaj do kilku dni.

W związku z początkowymi dostawami szczepionek, naturalnym pytaniem, jakie zadaje sobie teraz każdy, jest: jak i kiedy mogę go zdobyć? Obecnie dostępna jest ograniczona liczba dawek szczepionek, a pierwszeństwo w wykonywaniu zastrzyków mają na razie osoby o wysokim stopniu narażenia na tę chorobę, takie jak pracownicy służby zdrowia wysokiego ryzyka i mieszkańcy placówek opieki długoterminowej, zgodnie z zaleceniami Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień .

Chociaż mile widziana wiadomość i wstępna inokulacja tej historycznej szczepionki to: na pewno coś do świętowania , ważne jest, aby zachować cierpliwość: większość Amerykanów, którzy nie należą do żadnej z tych kategorii wysokiego ryzyka i o wysokim priorytecie, nie powinna jeszcze oczekiwać, że dostanie szansę w lokalnej aptece. Duży obraz, CDC informuje, że wszyscy dorośli powinni mieć możliwość zaszczepienia się później, w 2021 r., w miarę wzrostu dostaw oraz usprawnienia procesów zamawiania i dystrybucji.

ZWIĄZANE Z: CDC właśnie opublikowało wytyczne dotyczące bezpiecznego obchodzenia ferii zimowych

Najwyższy w kraju ekspert ds. chorób zakaźnych, dr Anthony Fauci, przedstawił swoje oczekiwania w wywiad z MSNBC w poniedziałek, przewidując, że zdrowe osoby bez podstawowych schorzeń prawdopodobnie będą kwalifikować się do zastrzyku późną wiosną lub wczesnym latem 2021 roku. Dr Fauci podkreślił również, że szczepionka w żaden sposób nie zastępuje środków bezpieczeństwa publicznego, które ćwiczę od marca. Nawet z wszechobecną dostępnością szczepionki na horyzoncie, dystansem społecznym, noszeniem masek, unikanie dużych grup i spotkań w pomieszczeniach , a częste mycie rąk pozostaje tak samo ważne, jak zawsze, aby powstrzymać rozprzestrzenianie się COVID-19.

ZWIĄZANE Z: Nie jest za późno na szczepionkę na grypę 2020 — oto dlaczego według lekarzy nadal należy .