Testy diagnostyczne na koronawirusa pozostają jednym z podstawowych sposobów zapobiegania i śledzenia rozprzestrzeniania się infekcji. Ale dla przeciętnego Amerykanina, który po prostu stara się zachować bezpieczeństwo i czujność, cały proces testowania — znalezienie i dotarcie do pobliskiego miejsca testowego, zaliczenie otwartego spotkania i szybkie otrzymanie wyników — nie zawsze przebiega gładko. Sprawy stają się jeszcze bardziej skomplikowane, jeśli masz objawy.

Aby badania przesiewowe w kierunku koronawirusa były jak najbardziej wygodne, dostępne i niezawodne, dziesiątki firm poświęciło ostatnie kilka miesięcy na opracowywanie domowych zestawów testowych, które są równie dobre jak testy na miejscu w wykrywaniu obecności SARS-CoV- 2 wirus. Przez większą część 2020 r. istniejącym samodzielnie wykonywanym testom diagnostycznym przyznawano pierwszeństwo pracownikom opieki zdrowotnej i chorym pacjentom, ale wiele zestawów testowych jest obecnie dostępnych bez recepty (OTC) lub na receptę do zakupu przez populację ogólną, zarówno osoby i organizacje (uczelnie, firmy, ligi/drużyny sportowe).

„Od 20 stycznia na stronie internetowej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) wymieniono zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych dla 39 testów COVID-19 z oświadczeniem domowym 32 firm ”- mówi dr Heather Fehling, dyrektor naukowy, diagnostyka molekularna w Kliniczne Laboratorium Referencyjne . Kliniczne Laboratorium Referencyjne (CRL) Rapid Response do samodzielnego zbierania, test na bazie śliny był jednym z nich autoryzowany w zeszłym roku przez FDA . „Testy przeprowadzane w domu/samodzielnie mają na celu poprawę dostępu do testów, aby ograniczyć rozprzestrzenianie się COVID-19” – mówi. „Jeżeli jesteś w stanie samodzielnie przeprowadzić badanie w domu, prawdopodobieństwo ekspozycji jest mniejsze”.

Zanim dodasz do koszyka, oto co jeszcze musisz wiedzieć o samodzielnie wykonywanych, domowych testach na koronawirusa.

jak długo działają filtry dzbankowe brita

powiązane przedmioty

Czy testy w domu są tak dokładne, jak te, które przeprowadzają pracownicy służby zdrowia lub autoryzowane placówki badawcze?

Fehling potwierdza, że ​​testy domowe są tak samo dokładne, jak te przeprowadzane przez dostawcę usług medycznych – oczywiście jeśli są wykonane prawidłowo. Pamiętaj, że żaden test diagnostyczny nie może być w 100% dokładny i jest to prawdą, niezależnie od tego, czy przeprowadzasz go w domu, czy pielęgniarka pomaga w gabinecie lekarskim.

FDA stwierdziła, na przykład, że współpracowała z Laboratory Corporation of America (LabCorp) dla Test Pixel by Labcorp aby upewnić się, że „dane wykazane z pobierania próbek w domu od pacjentów są tak samo bezpieczne i dokładne, jak pobieranie próbek w gabinecie lekarskim, szpitalu lub innym ośrodku badawczym”.

Wszystkie testy domowe, które otrzymały zezwolenie FDA na użycie w sytuacjach awaryjnych, zostały dokładnie sprawdzone i spełniają surowe wytyczne agencji dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.

„Ważne jest, aby wybrać test, który jest poparty przez renomowane laboratorium o silnych wartościach podstawowych” – mówi Fehling, dodając, że na przykład CRL ma długą, renomowaną historię w testach diagnostycznych od momentu powstania w 1979 roku. , zawsze upewnij się, że posiada odpowiednie zezwolenia FDA i jest przetwarzany przez laboratorium z certyfikatem CLIA”. Jednym z łatwych sposobów sprawdzenia jest szybkie wyszukiwanie w Internecie lub bezpośrednie odwiedzenie witryny twórcy testu. Autoryzacja FDA jest odznaką honoru, którą należy się chwalić, więc jeśli pieczęć zatwierdzenia FDA nie jest od razu widoczna lub łatwa do znalezienia w literaturze internetowej lub pudełku/opakowaniu zestawu testowego, należy zachować ostrożność.

Gdzie mogę takie dostać?

Szereg dużych detalistów, w tym Koszto i Walmart rozpoczęły sprzedaż zestawów testowych na COVID-19. Jest też jedna opcja, test PCR na ślinie z Diagnostyka DxTerity , do kupienia w dniu amazonka.pl (110 USD za jeden lub 1000 USD za 10).

„Większość domowych twórców testów COVID-19, takich jak CRL, również sprzedaje zestawy bezpośrednio konsumentom za pośrednictwem swoich stron internetowych” – mówi Fehling. 'Chociaż większość testów jest dostępna do indywidualnego zakupu, niektóre firmy skupiają się jedynie na wspieraniu rynku komercyjnego, a inne [nadal] zwiększają produkcję, aby ostatecznie uzyskać dostępność dla konsumentów'. Na przykład domowy test antygenowy Ellume wciąż czeka na dostępność podczas produkcji.

W przypadku większości testów, które nie wymagają recepty, musisz wypełnić krótki kwestionariusz lub konsultację online, aby określić, czy kwalifikujesz się do zakupu. Na przykład możesz zostać poproszony o podanie swojego nazwiska i daty urodzenia, czy masz objawy, potencjalne narażenie/czynnik ryzyka, czy zostałeś poproszony o wykonanie testu do pracy lub podróży i tak dalej.

Oto tylko kilka zatwierdzonych przez FDA opcji testów domowych dostępnych obecnie na rynku:

jak zrobić prosty płatek śniegu

BinaxNOW COVID-19 Ag Card

• Test antygenowy
• Wymagana recepta
• Wymaz z nosa
• Całkowicie w domu, samodzielnie administrowane: Próbka pobrana i przetworzona przez wyszkolonego eksperta telezdrowia, aby przeprowadzić użytkowników przez proces
• Szacowany czas realizacji: 15 minut

Szybka reakcja listy CRL (110 USD)

• Test RT-PCR
• Recepta nie jest wymagana; musi wypełnić kwestionariusz
• Próbka śliny
• Wyślij do laboratorium w celu przetestowania
• Szacowany czas realizacji: w ciągu 48 godzin od otrzymania w laboratorium

DxTerity (110 USD)

• Test RT-PCR
• Recepta nie jest wymagana; musi wypełnić kwestionariusz oraz rejestrację i autoryzację online (zawarte w zestawie)
• Próbka śliny
• Wyślij do laboratorium w celu przetestowania
• Szacowany czas realizacji: w ciągu 24-72 godzin od otrzymania w laboratorium

Ellume (szacowany na około 30 USD; jeszcze niedostępny w sprzedaży)

• Test antygenowy
• Recepta nie jest potrzebna
• Wymaz z nosa
• Całkowicie w domu, samodzielne administrowanie: Próbka pobrana i przetworzona przez analizator podłączony do smartfona przez Bluetooth
• Szacowany czas realizacji: 15 minut

Everlywell (109 USD)

• Test RT-PCR
• Recepta nie jest wymagana; musi wypełnić kwestionariusz
• Wymaz z nosa
• Wyślij do laboratorium w celu przetestowania
• Szacowany czas realizacji: w ciągu 72 godzin od otrzymania w laboratorium

Lets GetChecked (119 USD)

• Test RT-PCR
• Recepta nie jest wymagana; musisz wypełnić kwestionariusz (nie zakwalifikujesz się do tego testu, jeśli masz poważne objawy)
• Wymaz z nosa
• Wyślij do laboratorium w celu przetestowania
• Szacowany czas realizacji: w ciągu 24-72 godzin od otrzymania w laboratorium

Lucyra

• Test molekularny (reakcja amplifikacji za pośrednictwem pętli w czasie rzeczywistym)
• Tylko na receptę
• Wymaz z nosa
• Całkowicie w domu, samodzielnie administrowany
• Szacowany czas realizacji: 30 minut

Sklepienie (119 USD)

• Test RT-PCR
• Recepta nie jest wymagana; musi wypełnić kwestionariusz
• Próbka śliny (pobrana przez Zoom z kierownikiem testów Vault w celu uzyskania wskazówek)
• Wyślij do laboratorium w celu przetestowania
• Szacowany czas realizacji: w ciągu 48–72 godzin od otrzymania w laboratorium

Fosfor (140 USD)

• Test RT-PCR
• Recepta nie jest potrzebna
• Próbka śliny
• Wyślij do laboratorium w celu przetestowania
• Szacowany czas realizacji: w ciągu 72 godzin od otrzymania w laboratorium

Piksel od LabCorp (bez kosztów początkowych; możliwość pokrycia z ubezpieczenia lub funduszy rządowych)

• Test RT-PCR
• Recepta nie jest wymagana; musi wypełnić kwestionariusz
• Wymaz z nosa
• Wyślij do laboratorium w celu przetestowania
• Szacowany czas realizacji: w ciągu 24-48 godzin od otrzymania w laboratorium

Zauważ, że powyższe testy są nie testy przeciwciał, które informują, czy wcześniej chorowałeś na COVID-19; Testy domowe, o których tutaj mowa, mają na celu ustalenie, czy jesteś obecnie zarażony COVID-19 i czy masz możliwość zarażenia innych.

jak swobodnie nosić czerwoną szminkę

Czym różnią się te wszystkie opcje — i jak działają?

Podobnie jak w przypadku testów diagnostycznych w punkcie opieki (wykonywanych w gabinetach lekarskich, domach opieki lub w innych autoryzowanych placówkach badawczych), przekonasz się, że zakres dostępnych testów w domu różni się nieznacznie na kilka sposobów, w tym sposób, w jaki pobrać próbkę (np. ślinę lub wymaz z nosa), metodę wykrywania wirusa (testy molekularne lub antygenowe) oraz miejsce badania próbki (w laboratorium lub bezpośrednio w domu).

Metoda stosowana do wykrywania obecności wirusa: badanie molekularne vs. antygenowe

Z 39 testów zatwierdzonych przez FDA jest 37 testów PCR (molekularnych) i dwa testy antygenowe, mówi Fehling. Zgodnie z definicją FDA , test molekularny wykrywa materiał genetyczny obecny w cząsteczce wirusa, a większość testów molekularnych to testy reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Z drugiej strony testy antygenowe wykrywają określone białka z cząsteczki wirusa.

Jaka jest różnica — czy jedno jest lepsze od drugiego?

Oś czasu wyników różni się między nimi. Wyniki testu PCR wracają od kilku godzin do kilku dni, chociaż niektóre wyniki w przychodni mogą trwać krócej niż godzinę. Testy antygenowe są zwykle znacznie szybsze, a otrzymanie wyników zajmuje mniej niż godzinę.

Fehling wyjaśnia, że ​​główną różnicą między testami antygenowymi a testami PCR jest ilość wirusa wymagana do wiarygodnego wykrycia obecności COVID-19. Testy PCR mogą wykryć COVID-19 w mniejszych ilościach wirusa przy użyciu techniki amplifikacji i mogą zidentyfikować obecność wirusa wcześniej w przebiegu infekcji niż test antygenowy. Na przykład konsumenci mogą używać testów PCR/testów molekularnych przez cały okres infekcji, podczas gdy testy oparte na antygenie mają skończone okno wykrywania i są zazwyczaj najdokładniejsze od pięciu do siedmiu dni od wystąpienia objawów.

Ponadto testy antygenowe wymagają obecności większych ilości wirusa w systemie danej osoby, aby uzyskać najlepszą szansę wykrycia, mówi Fehling. Dodaje, że chociaż testy antygenowe wydają się być najlepsze dla osób wykazujących objawy – zwłaszcza gdy potrzebują wyników JAK NAJSZYBCIEJ – ostatnio badania wykazały że dokładność testów antygenowych spadła do 41,2 procent w przypadku osób, które nie wykazują objawów COVID-19. Ogólnie rzecz biorąc, testy molekularne są mniej prawdopodobne, aby dać fałszywie dodatni lub fałszywie ujemny wynik w porównaniu z testami antygenowymi.

FDA i CDC nadal uważają testy PCR za „złoty standard” w testach na COVID-19, ponieważ mają znacznie niższy odsetek wyników fałszywie dodatnich i ujemnych; Obie organizacje uważają, że testy PCR są bardzo dokładne, a osoby fizyczne zazwyczaj nie wymagają dodatkowego potwierdzenia ani testów, jeśli ich wyniki będą pozytywne, mówi Fehling. Podczas gdy test antygenowy może umożliwić szybkie testowanie w domu, osoby mogą w rzeczywistości spędzać więcej czasu i pieniędzy na dodatkowych testach (zwykle PCR), aby potwierdzić swoje wyniki.

Na przykład test antygenu domowego z Ellume —pierwszy w pełni domowy zestaw testowy potwierdzone dla EUA przez FDA 15 grudnia 2020 r. — zapewnia superszybkie wyniki bez konieczności wypisywania recepty lub wysyłki próbki wymazu z nosa do pracy w laboratorium. Jednak FDA zaleca, aby wszelkie bezobjawowe osoby, które otrzymają pozytywny wynik, były traktowane jako „przypuszczalnie pozytywne do czasu potwierdzenia przez inny test tak szybko, jak to możliwe”, zauważa Fehling i dodaje, podobnie jak osoby z objawami, które otrzymują negatywny wynik od test antygenowy powinien również potwierdzić ich wyniki dodatkowymi badaniami.

Rodzaj wymaganej próbki: ślina a wymaz z nosa

W sumie osiem testów wykorzystuje ślinę jako typ próbki, podczas gdy pozostałe wykorzystują wymazy z nosa, mówi Fehling. W przypadku próbki śliny użytkownicy spluwają do fiolki testowej; aby pobrać próbkę z nosa, użytkownicy muszą włożyć wymaz z nosa do nozdrza i obracać, a następnie zamknąć wymazówkę w probówce zbiorczej.

Czy jedno jest lepsze od drugiego?

co robić w czasie upałów

Studia mieć znaleziony zarówno ślinę, jak i wymazy z nosogardzieli, aby mieć porównywalne wskaźniki skuteczności w wykrywaniu wirusa. Jednak zbieranie śliny zwykle pozostawia mniej miejsca na błąd ludzki.

Wymazy z nosa są trudne do samodzielnego podania [i mogą prowadzić] do nieprawidłowego pobrania próbki, co niekorzystnie wpływa na dokładność testu. Badania wykazały, że w wymazach z nosa odsetek wyników fałszywie ujemnych wynosi od 30 do 40 procent. mówi Fehling. Dla porównania, testy na ślinie są bardziej przyjazne dla konsumenta i mniej podatne na błędy użytkownika, ponieważ mają łatwiejszy i wygodniejszy proces pobierania, który za każdym razem wytwarza spójną próbkę. Wszystko, co musisz zrobić, to dostarczyć małą próbkę śliny w probówce.

Gdzie i jak badane są zebrane próbki: w domu czy w laboratorium

Jak mówi Fehling, trzydzieści sześć testów wymaga wysłania pobranych samodzielnie próbek do laboratorium w celu przetestowania, a trzy testy można wykonać w domu.

Dla kogo najlepsze są testy w domu?

Fehling mówi, że osoby fizyczne mogą używać testów w domu w różnych scenariuszach i wymienia następujące przykłady.

• Jeśli kwalifikujesz się do szczepienia i chcesz wykonać test w domu, aby potwierdzić negatywny wynik przed wykonaniem zastrzyku. (Fehling mówi, że producenci szczepionek odradzali podawanie szczepionki osobom z aktywną infekcją COVID).
• Jeśli masz niepełnosprawność uniemożliwiającą Ci podróż do miejsca przeprowadzania testów.
• Jeśli podróżujesz i do wjazdu wymagany jest negatywny test; ogólne testy ostrożności podczas podróży i po jej zakończeniu.
• Jeśli uważasz, że byłeś narażony na COVID-19.
• Jeśli mieszkasz gdzieś bez wygodnego dostępu do testów.
• Jeśli chcesz przetestować wirusa przed i po spotkaniu grupowym, zgodnie z indywidualnymi przepisami stanowymi (np. Ślub lub pogrzeb).
• Jeśli jesteś studentem wracającym do kampusu szkolnego lub po ekspozycji podczas kwarantanny.